Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.
Informacje o zmienianym ogłoszeniu: 33453 - 2013 data 04.03.2013 r.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Węgrzynowicza 13, 84-300 Lębork, woj. pomorskie, tel. 059 8635249, fax. 059 8635249.
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
- Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.3.2).
- W ogłoszeniu jest: Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
Zamawiający uzna, że warunek został spełniony jeżeli Wykonawca wykaże się doświadczeniem w wykonaniu lub wykonywaniu (w przypadku świadczeń ciągłych lub okresowych) należycie, w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 2 dostaw, sprzętu medycznego jednorazowego lub wielorazowego użytku odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia oddzielnie dla każdego zadania (wartość poszczególnych dostaw musi być nie mniejsza niż wartość określona przez zamawiającego dla poszczególnego zadania), która wynosi odpowiednio: Zadanie nr 1 - 40 000,00 zł Zadanie nr 7- 20 000,00zł Zadanie nr 2 - 25 000,00 zł Zadanie nr 8 - 18 000,00 zł Zadanie nr 3 - 30 000,00 zł Zadanie nr 9 - 7 000,00 zł Zadanie nr 4 - 10 000,00 zł Zadanie nr 10 - 15 000 zł Zadanie nr 5- 18 000,00 zł Zadanie nr 11 - 10 000,00 zł Zadanie nr 6 - 8 000,00 zł Zadanie nr 12 - 15 000,00 zł.
- W ogłoszeniu powinno być: Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
Zamawiający uzna, że warunek został spełniony jeżeli Wykonawca wykaże się doświadczeniem w wykonaniu lub wykonywaniu (w przypadku świadczeń ciągłych lub okresowych) należycie, w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 2 dostaw, sprzętu medycznego odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia oddzielnie dla każdego zadania (wartość poszczególnych dostaw musi być nie mniejsza niż wartość określona przez zamawiającego dla poszczególnego zadania), która wynosi odpowiednio: Zadanie nr 1 - 40 000,00 zł Zadanie nr 7- 20 000,00zł Zadanie nr 2 - 25 000,00 zł Zadanie nr 8 - 18 000,00 zł Zadanie nr 3 - 30 000,00 zł Zadanie nr 9 - 7 000,00 zł Zadanie nr 4 - 10 000,00 zł Zadanie nr 10 - 15 000 zł Zadanie nr 5- 18 000,00 zł Zadanie nr 11 - 10 000,00 zł Zadanie nr 6 - 8 000,00 zł Zadanie nr 12 - 15 000,00 zł.
- Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.5.
- W ogłoszeniu jest: W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
próbki, opisy lub fotografie
zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym
inne dokumenty
1.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dostarczenia: zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym: świadectwa dopuszczające dany produkt do obrotu: Zgodnie z obowiązującą Ustawą z dnia 20.05.2010r. o Wyrobach Medycznych świadectwami dopuszczającymi do obrotu są: deklaracja zgodności CE wytwórcy (dla wszystkich klas wyrobu medycznego) certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej (dotyczy klas wyrobu medycznego określonych w art. 29 ust. 5 ustawy o Wyrobach Medycznych) dowód powiadomienia lub zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z art. 58 ust. 1 ustawy o Wyrobach Medycznych Atestu PZH na potrzeby medyczne z uwzględnieniem wykorzystania w salach zabiegowych i operacyjnych lub dokumentu równoważnego- dotyczy zadań:1,3,4,5,6,7,10. W przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznym w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu Zamawiający odstępuje od wymogu dostarczenia dokumentów opisanych w punkcie 1. lit. a szczegółowy opis oferowanego asortymentu oraz instrukcję obsługi ( jeśli dotyczy) potwierdzające, że zaoferowany wyrób jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, z podaniem nazwy producenta, nazwy produktu lub nr-u katalogowego, tak by możliwa była jego identyfikacja. Do oferty należy dołączyć katalog, instrukcję obsługi lub foldery oferowanych wyrobów. W przypadku, gdy oryginalny katalog (folder), instrukcja obsługi producenta są w innym języku niż język polski, prosimy o dołączenie tłumaczenia folderu oferowanego wyrobu i instrukcji obsługi. W przypadku, gdyby załączone do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany na załączniku nr 6 należy tę rozbieżność wskazać i oświadczyć, czy zaoferowany produkt spełnia wymogi określone w SIWZ..
- W ogłoszeniu powinno być: W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
próbki, opisy lub fotografie
zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym
inne dokumenty
1.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dostarczenia: zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym: świadectwa dopuszczające dany produkt do obrotu: Zgodnie z obowiązującą Ustawą z dnia 20.05.2010r. o Wyrobach Medycznych świadectwami dopuszczającymi do obrotu są: deklaracja zgodności CE wytwórcy (dla wszystkich klas wyrobu medycznego) certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej (dotyczy klas wyrobu medycznego określonych w art. 29 ust. 5 ustawy o Wyrobach Medycznych) dowód powiadomienia lub zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z art. 58 ust. 1 ustawy o Wyrobach Medycznych Atestu PZH na potrzeby medyczne z uwzględnieniem wykorzystania w salach zabiegowych i operacyjnych lub dokumentu równoważnego- dotyczy zadań:1,3,5,6,7,10. W przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznym w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu Zamawiający odstępuje od wymogu dostarczenia dokumentów opisanych w punkcie 1. lit. a szczegółowy opis oferowanego asortymentu potwierdzające, że zaoferowany wyrób jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, z inspodaniem nazwy producenta, nazwy produktu lub nr-u katalogowego, tak by możliwa była jego identyfikacja. Do oferty należy dołączyć katalog lub foldery oferowanych wyrobów. W przypadku, gdy oryginalny katalog (folder) producenta są w innym języku niż język polski, prosimy o dołączenie tłumaczenia folderu oferowanego wyrobu i instrukcji obsługi. W przypadku, gdyby załączone do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany na załączniku nr 6 należy tę rozbieżność wskazać i oświadczyć, czy zaoferowany produkt spełnia wymogi określone w SIWZ..
- Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: IV.4.4).
- W ogłoszeniu jest: Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.03.2013 godzina 12:00, miejsce: SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ 84-300 LĘBORK, UL. WĘGRZYNOWICZA 13 sekretariat..
- W ogłoszeniu powinno być: Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 19.03.2013 godzina 12:00, miejsce: SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ 84-300 LĘBORK, UL. WĘGRZYNOWICZA 13 sekretariat..